Таиланд получил сертификат ВОЗ на производство лекарства от ВИЧ

Сертификация ВОЗ открывает Таиланду экспорт эфавиренца и поддерживает концепцию U=U в борьбе со стигматизацией ВИЧ.

Таиланд получил сертификат ВОЗ на производство лекарства от ВИЧ
Таиландский завод GPO получил сертификат ВОЗ на производство лекарств от ВИЧ, обеспечивая доступ к качественному и доступному лечению.

Бангкок. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сертифицировала завод Государственной фармацевтической организации Таиланда (GPO) в провинции Патхумтхани в рамках программы преквалификации ВОЗ (WHO PQ) на производство антиретровирусного препарата эфавиренц. Это первый подобный сертификат, выданный предприятию в Таиланде и регионе АСЕАН.

Директор GPO Минкван Супханпонг подчеркнула важность этого события. Сертификация подтверждает соответствие производимых GPO таблеток эфавиренца строгим международным стандартам качества и безопасности, установленным ВОЗ. Это гарантирует гражданам Таиланда доступ к эффективному и доступному лечению, сопоставимому с оригинальным препаратом, и открывает новые возможности для экспорта лекарства в другие страны.

Эфавиренц — ключевой препарат комплексной терапии ВИЧ-инфекции. Его назначают всем ВИЧ-инфицированным при постановке диагноза, часто в сочетании с тенофовиром/эмтрицитабином, как взрослым, так и детям. Он также используется в расширенном режиме постконтактной профилактики для снижения риска заражения ВИЧ у лиц, подвергшихся значительному риску.

Сертификация — результат тщательной проверки завода GPO, проведённой ВОЗ 12–16 августа прошлого года. Инспекция охватила производственный процесс, системы поддержки производства, лабораторию и систему управления качеством. Сертификат действителен три года.

По словам Минкван Супханпонг, разработка и производство эфавиренца — яркий пример успеха GPO в производстве генерических лекарственных препаратов, особенно жизненно важных, играющих решающую роль в системе здравоохранения. Генерики обеспечивают доступное и эффективное лечение, сравнимое с оригинальными препаратами, но по более низкой цене. Это повышает доступность медицинской помощи и укрепляет международный авторитет GPO.

Успех GPO в производстве эфавиренца подкрепляет концепцию U=U (undetectable = untransmittable, или «необнаруживаемый = непередаваемый»). Согласно этой концепции, люди с ВИЧ, у которых вирусная нагрузка подавлена до неопределяемого уровня благодаря антиретровирусной терапии, не передают вирус.

Джаруни Сирипхан, директор Фонда действий за инклюзивные права (FAIR) и основатель Народного движения за ликвидацию дискриминации (MovED), подчёркивает важность U=U как инструмента борьбы со стигматизацией ВИЧ-инфицированных. Эта концепция позволяет людям с ВИЧ вести полноценную жизнь, не опасаясь передачи вируса, и реализовывать свой потенциал.

Джаруни Сирипхан призывает Министерство здравоохранения Таиланда официально признать концепцию U=U и интегрировать её в государственный сектор. Она отмечает дискриминацию: некоторые государственные учреждения отказывают в трудоустройстве ВИЧ-инфицированным, основываясь на их ВИЧ-статусе.

В то же время Джаруни Сирипхан предостерегает работодателей от злоупотребления концепцией U=U, требуя от кандидатов с ВИЧ доказательств подавления вирусной нагрузки. Это нарушает права человека, и работодатели не имеют права исключать кандидатов из процесса найма на основании их ВИЧ-статуса, независимо от уровня вирусной нагрузки. Государство должно стать примером для всех работодателей и общества в борьбе с дискриминацией в отношении людей с ВИЧ.

Этот успех Таиланда в области фармацевтики важен для всего региона и демонстрирует возможности развития собственного производства жизненно важных лекарственных препаратов, обеспечивая доступ к качественному и доступному лечению.

Bamboo Post

, , , ,