Таиланд первым в АСЕАН получил ВОЗ-сертификат на производство лекарства от ВИЧ
Правительственная фармацевтическая организация Таиланда (GPO) получила международное признание качества производимого ею антиретровирусного препарата эфавиренц. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выдала сертификат соответствия требованиям программы преквалификации ВОЗ (WHO PQ) производственному объекту GPO в провинции Патхум-Тхани. Это первый подобный сертификат, выданный в Таиланде и регионе АСЕАН.
Директор GPO Минкван Супханпонг подчеркнул важность этого события. Сертификация подтверждает соответствие производимых GPO таблеток эфавиренца строгим международным стандартам качества и безопасности, обеспечивая их включение в список преквалифицированных препаратов ВОЗ. Это гарантирует доступ тайских пациентов к эффективным лекарствам, эквивалентным оригинальным препаратам, и открывает возможности для экспорта в другие страны.
Эфавиренц — ключевой препарат в терапии ВИЧ-инфекции. Его назначают всем ВИЧ-инфицированным при постановке диагноза, часто в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином, как взрослым, так и подросткам и детям. Кроме того, эфавиренц используется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами в рамках расширенной постконтактной профилактики для снижения риска заражения ВИЧ у лиц с высоким риском.
Сертификация WHO PQ — результат тщательной инспекции производственного объекта GPO, проведённой с 12 по 16 августа 2024 года. Эксперты ВОЗ оценили весь производственный процесс, системы поддержки производства, лабораторию и систему управления качеством. Сертификат действителен в течение трёх лет.
Минкван Супханпонг отметил, что разработка и производство эфавиренца — яркий пример успешной работы GPO по созданию генерических препаратов, особенно жизненно важных лекарственных средств. Генерики обеспечивают доступное лечение для населения Таиланда, по эффективности сравнимое с оригинальными препаратами, но по более низкой цене. Это также повышает международный авторитет GPO. Организация планирует продолжить исследования и разработки в области генерических лекарств для обеспечения доступного лечения сразу после истечения срока действия патентов на оригинальные препараты.
Успехи GPO в производстве антиретровирусных препаратов подтверждают возможность для ВИЧ-инфицированных вести нормальную жизнь. Политика ВОЗ относительно роли подавления вирусной нагрузки ВИЧ гласит: люди с ВИЧ, имеющие неопределяемую вирусную нагрузку благодаря приёму любой комбинации преквалифицированных ВОЗ препаратов и использованию соответствующих тестовых платформ, не представляют угрозы передачи ВИЧ другим людям.
Джаруни Сирифан, директор Фонда действий по защите прав на инклюзию (Fair) и основатель Народного движения за ликвидацию дискриминации (MovED), подчеркнула важность кампании «Неопределяемый равен непередаваемому» (U=U). Эта кампания — важный инструмент борьбы с ВИЧ и стигматизацией ВИЧ-инфицированных. Она помогает им осознать возможность полноценной жизни, реализации своих мечтаний без страха передачи вируса.
Джаруни Сирифан призвала Министерство здравоохранения Таиланда официально поддержать кампанию U=U и интегрировать эту концепцию в государственный сектор, где до сих пор встречаются случаи дискриминации ВИЧ-инфицированных при трудоустройстве. Она также отметила, что работодатели не имеют права требовать от кандидатов с ВИЧ доказательств подавления вируса при приёме на работу, так как это нарушает права человека.
вич, лекарство, патхумтхани, Таиланд
